I 型胶原蛋白检测报告费用及流程

检测知识 百检检测 2023-05-09

检测报告图片

I 型胶原蛋白检测检验报告如何办理?测试哪些项目?测试标准有哪些?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

检测项目:

部分参数、总糖含量(以葡萄糖计)、肽图、羟脯氨酸、胶原蛋白含量、杂蛋白、I型胶原蛋白占总蛋白比例、鉴别、I型胶原蛋白的纯度、羟脯氨酸含量、熔点、炽灼残渣、重金属总量、微量元素、酸水解产物、总糖含量、脂肪含量、无菌试验、微生物限度检查、细菌内毒素、生物学评价-体外细胞毒性试验、生物学评价-刺激试验、生物学评价-皮肤致敏试验、生物学评价-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物学评价-亚慢性全身毒性试验、生物学评价-遗传毒性试验、生物学评价-植入后局部反应试验、生物学评价-热原试验、性状、结构分析、色氨酸分析、脂质体、纯度、pH值、重金属含量、灰分、生物学性能、杂蛋白含量、热原、外源性DNA残留量、重金属总量和微量元素、砷、镉、汞、铅、铬、铜、铁、镍、钼(微量元素)和重金属总量、杂蛋白分析、pH、色氨酸检查、动力黏度、装量、I型胶原蛋白鉴别、外观、生物学评价-免疫学试验、生物学评价-细菌内毒素含量、其他添加剂、砷、镉、汞、铅、铬、铜、铁、镍、钼(微量元素)、无菌、生物学评价、全部项目、动力粘度、重金属总量(以Pb计)

检测标准:

1、《中国药典》2020年版四部通则0942 装量

2、YY/T 0954-2015 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂

3、《中国药典》2020年版四部通则0411 砷、镉、汞、铅、铬、铜、铁、镍、钼(微量元素)和重金属总量

4、YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品: I 型胶原蛋白表征方法

5、《中国药典》2020年版四部通则0406 砷、镉、汞、铅、铬、铜、铁、镍、钼(微量元素)

6、YY 0954-2015 无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂

7、GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015

8、《中国药典》2020年版四部通则0541 I型胶原蛋白鉴别

9、YY/T 0954-2015 无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂 YY/T 0954-2015

10、《中国药典》2020年版四部通则2321 砷、镉、汞、铅、铬、铜、铁、镍、钼(微量元素)和重金属总量

11、YY/T 0606.6 性状

12、YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法 YY/T 1453-2016

13、YY/T1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

14、YY/T0954-2015 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂

15、GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第 20 部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015

报告有效期多久

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目以及实验复杂程度不同,请联系客服确定后进行报价。

温馨提示:以上内容仅供参考,更多检测相关信息请咨询官方客服。

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